Enterovirus 71 (EV71)-IgM-deteksjonssett (kolloidalt gullmetode)

Tiltenkt bruk

Enterovirus 71 (EV71)-IgM Detection Kit (Colloidal Gold Method) er en lateral flow-immunanalyse for kvalitativ påvisning av IgM-klasse antistoffer mot humant Enterovirus 71 (EV71) i serum-, plasma- eller fullblodsprøver. Den er ment å brukes som en screeningtest og gir et foreløpig testresultat for tidlig diagnose og behandling av pasienter relatert til infeksjon med EV71.

Enhver tolkning eller bruk av dette foreløpige testresultatet må også basere seg på andre kliniske funn så vel som på helsepersonells faglige skjønn. Alternativ(e) testmetode(r) bør kombineres for å bekrefte testresultatet oppnådd med denne enheten.

EV 71 er det siste viruset som er funnet i den gjeldende enterovirusgruppen. Det er svært smittsomt og har høy sykelighet, spesielt med nevrologiske komplikasjoner. Mennesker er den eneste kjente naturlige verten for EV71, og EV71 overføres hovedsakelig gjennom fekal-oral infeksjon. Fordi EV 71 er svært smittsomt for sentralnervesystemet, er hånd-fot-munnsykdom og herpetisk angina de vanligste, og sykdommen topper seg vanligvis i juni eller juli. Mennesker er generelt utsatt for EV71, mens spedbarn og små barn er mer utsatt.

TESTPRINSIPP

Dette settet tar i bruk kolloidalt gull-immunokromatografianalyse (GICA).

Testkortet inneholder:

1. Kolloidalt gullmerket antigen og kvalitetskontroll antistoffkompleks.

2. Nitrocellulosemembraner immobilisert med en testlinje (T-linje) og en kvalitetskontrolllinje (C-linje).

Når en passende mengde prøve tilsettes prøvebrønnen på testkortet, vil prøven bevege seg fremover langs testkortet under kapillærvirkning.

Hvis prøven inneholder et IgM-antistoff av EV71, vil antistoffet binde seg til det kolloidale gullmerkede EV71-antigenet, og immunkomplekset vil bli fanget opp av det monoklonale anti-humane IgM-antistoffet immobilisert på nitrocellulosemembranen for å danne en lilla/rød T linje , som viser at prøven er positiv for IgM-antistoff.

Materialer levert

Spesifikasjon: 1T/boks, 20T/boks, 25T/boks, 50T/boks

Test prosedyre 

Trinn 1: La testenheten, bufferen, prøven komme i likevekt til romtemperatur (15-30℃) før testing.

Trinn 2: Fjern testenheten fra den forseglede posen. Plasser testenheten på en ren, flat overflate.

Trinn 3: Merk enheten med prøvenummer.

Trinn 4: Bruk en engangsdråpe, overføre serum, plasma eller fullblod. Hold dropperen vertikalt og overfør 1 dråpe prøve (ca. 10 μl) til prøvebrønnen(S) på testenheten, og tilsett umiddelbart 2 dråper testbuffer (ca. 70-100 μl). Pass på at det ikke er luftbobler.

Trinn 5: Sett opp en tidtaker. Les resultatene på 15 minutter.

Ikke tolk resultatet etter 20 minutter. For å unngå forvirring, kast testenheten etter å ha tolket resultatet. Hvis du trenger å lagre den over lengre tid, vennligst ta et bilde av resultatet.

RESULTATER

NEGATIV:

Hvis bare kvalitetskontrolllinjen C vises, og testlinjene T ikke er lilla/røde, indikerer det at det ikke er påvist antistoff, og resultatet er negativt.

POSITIV:

Hvis både kvalitetskontrolllinje C og testlinje T vises lilla/rød, indikerer det at IgM-antistoffet er påvist, og resultatet er positivt for IgM-antistoff.

UGYLDIG:

Hvis kvalitetskontrolllinje C ikke vises, er testresultatet ugyldig uavhengig av om det er en lilla/rød testlinje, og den bør testes på nytt.