Filariasis IgG/IgM testsett (kolloidalt gull)

TILTENKT BRUK

DeFilariasis IgG/IgM testsett (kolloidalt gull) er en lateral flow immunanalyse for samtidig påvisning og differensiering av IgG og IgM anti-lymfatiske filariale parasitter (W. Bancrofti og B. Malayi) i humant serum, plasma eller fullblod. Denne testen er ment å brukes som en screeningtest og som et hjelpemiddel ved diagnostisering av infeksjon med lymfatiske filariale parasitter. Enhver reaktiv prøve medFilariasis IgG/IgM testsett (kolloidalt gull) må bekreftes med alternative testmetoder. Diagnosen bør bekreftes i kombinasjon med kliniske symptomer eller andre konvensjonelle testmetoder.

SAMMENDRAG OG FORKLARING
Den lymfatiske filariasisen kjent som Elephantiasis, hovedsakelig forårsaket av W. bancrofti og B. malayi, påvirker rundt 120 millioner mennesker over 80 land. Sykdommen overføres til mennesker ved bitt av infiserte mygg der mikroflariene sugd fra et infisert menneske utvikler seg til larver i tredje stadium. Generelt er gjentatt og langvarig eksponering for infiserte larver nødvendig for etablering av menneskelig infeksjon.
Den definitive parasitologiske diagnosen er påvisning av mikroflarier i blodprøver. Denne gullstandardtesten er imidlertid begrenset av kravet om nattlig blodinnsamling og mangel på tilstrekkelig følsomhet. Påvisning av sirkulerende antigener er kommersielt tilgjengelig. Dens nytte er begrenset for W. bancrofti. I tillegg utvikles mikrofilaremi og antigenemi fra måneder til år etter eksponering.
Antistoffdeteksjon gir en tidlig måte å oppdage filariell parasittinfeksjon. Tilstedeværelse av IgM til parasittantigenene tyder på nåværende infeksjon, mens IgG tilsvarer sent stadium av infeksjon eller tidligere infeksjon. Videre gjør identifisering av konserverte antigener det mulig å anvende 'panfilaria'-testen. Bruk av rekombinante proteiner eliminerer kryssreaksjoner med individer som har andre parasittiske sykdommer. Filariasis IgG/IgM Rapid Test bruker konserverte rekombinante antigener for samtidig å påvise IgG og IgM til W. bancrofti og B. malayiparasittene uten begrensning på prøveinnsamling.

Testprinsipp

Filariasis IgG/IgM Test Kit (kolloidalt gull) er en lateral flow kromatografisk immunanalyse. 

Testkortet inneholder:

1. Kolloidalt gullmerket antigen og kvalitetskontroll antistoffkompleks.

2. Nitrocellulosemembraner immobilisert med to testlinjer (M-linje og G-linje) og én kvalitetskontrolllinje (C-linje).

Når en passende mengde prøve legges til prøvebrønnen på testkortet, vil prøven bevege seg fremover langs testkortet under kapillærvirkning.

W. bancrofti eller B. malayi IgM-antistoffer, hvis de er tilstede i prøven, vil binde seg til Filariasis-konjugatene. Immunkomplekset blir deretter fanget på membranen av det forhåndsbelagte anti-humane IgM-antistoffet, og danner en burgunderfargetM linje, som indikerer et W. bancrofti eller B. malayi IgM positivt testresultat. 
W.bancrofti eller B. malayi IgG-antistoffer, hvis de er tilstede i prøven, vil binde seg til Filariasis-konjugatene. Immunkomplekset fanges deretter opp av de forhåndsbelagte reagensene på membranen, og danner en burgunderfargetG linje, som indikerer et W. bancrofti eller B. malayi IgG positivt testresultat. 

Fravær av noen testlinjer (M og G) antyder et negativt resultat. Testen inneholder en internkontroll (Clinje) som skal ha en burgunderfargetlinje av immunkomplekset  konjugatet uavhengig av fargeutviklingen på noen av testenelinjer.Ellers er testresultatet ugyldig og prøven må testes på nytt med en annen enhet. 

Reagenser og materialer levert

Tolkning av resultatet

NEGATIVT: Hvis bare kvalitetskontrolllinjen C vises, og testlinjene M og G ikke er lilla/røde, indikerer det at det ikke er påvist antistoff, og resultatet er negativt.

POSITIVT:  IgM-positiv: Hvis både kvalitetskontrolllinjen C og testlinjen M vises lilla/rød, indikerer det at Ig M-antistoffet er påvist, og resultatet er positivt for Ig M-antistoff.

IgG-positiv: Hvis både kvalitetskontrolllinje C og testlinje G vises lilla/rød, indikerer det at Ig G-antistoffet er påvist, og resultatet er positivt for Ig G-antistoff.

IgM- og IgG-positive: Hvis kvalitetskontrolllinjen C og testlinjene M og G vises lilla/røde, indikerer det at Ig M- og IgG-antistoffene er påvist, og resultatet er positivt for både IgM- og IgG-antistoffer.

UGYLDIG:  Hvis kvalitetskontrolllinjen C ikke vises, er testresultatet ugyldig uavhengig av om det er en lilla/rød testlinje, og det bør testes på nytt.