Gode ​​nyheter! Babio vant ISO13485-sertifiseringen fra TÜV SÜD, og ​​kvalitetsstyringen har nådd det internasjonale avanserte nivået.

Den 3. juli 2024 offentliggjorde Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. "Indikativ kunngjøring om bestått ISO13485 International Quality System Certification of TÜV SÜD". Sertifiseringsomfanget inkluderer: design, utvikling, produksjon og salg av raske in vitro diagnostiske testsett, inkludert kolloidalt gull immunokromatografisett for immunkjemi og påvisning av infeksjonssykdommer, og in vitro diagnostiske forbruksvarer for lagring og transport av virusprøver.

Det rapporteres at Babio Biotech har oppnådd ISO 13485 kvalitetssystemsertifisering utstedt av Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. ("ITS") og SGS United Kingdom Ltd. ("SGS"). De tre institusjonene ga i fellesskap sterk systemstøtte for selskapets internasjonale registrering, og denne gangen er TÜV SÜDs sertifisering av kvalitetssystem enda kraftigere.

Siden etableringen i 2003 har Jinan Babio Biological Co., Ltd. fokusert på forskning og utvikling, produksjon, salg og service av medisinsk utstyr og in vitro diagnostiske reagenser. Det er en verdensledende FoU og innovativ høyteknologisk bedrift som leverer in vitro teststandarder. Selskapet har etablert et strengt kvalitetsstyringssystem og bestått ISO9001 og ISO13485 internasjonal sertifisering av kvalitetssystem. Den har det mest avanserte helautomatiske produksjonsutstyret i verden. Verkstedet er strengt designet i henhold til standarden og når rensestandarden på 10 000 nivåer. For tiden har Babio nå et bredt spekter av produkter, som dekker hurtigtestsett for kolloidalt gull for mennesker og kjæledyr, tørrpulverkulturmedium, virusprøvetakingsrør og -pinner, hjerte- og karsykdommer, infeksjonssykdommer, medikamenttesting, graviditet, biokjemi, myokardtesting, laboratorieforbruksvarer, infusjons- og blodoverføringer og andre medisinske forbruksvarer. Mange av produktene våre har blitt solgt i mer enn 100 land og regioner, med konkurransedyktige og tilfredsstillende produkter og tjenester.

TÜV SÜD er et av de tre store sertifiseringsorganene i verden, med ekstremt høy autoritet og innflytelse i bransjen; og TÜV SÜD er et av få meldte organer med IVDR-sertifiseringskvalifikasjoner. Beståelsen av ISO 13485-sertifiseringen viser Babios kontinuerlige forbedring og streben etter fortreffelighet innen styring av kvalitetssystem, og beviser at selskapet har nådd internasjonalt avanserte nivåer innen kvalitetsstyring og sikker produksjon. Det legger grunnlaget for at BioBio kan oppnå EU CE-sertifisering for in vitro diagnostiske produkter i henhold til IVDR-regelverket, og vil hjelpe Babios internasjonale forretningsekspansjon til å nå et nytt nivå.