BABIO sikrer amerikansk FDA 510(k) godkjenning for sitt virustransportsett (ikke-inaktiverende)

BABIO sikrer amerikansk FDA 510(k) godkjenning for sitt virustransportsett (ikke-inaktiverende)

Jinan, Kina – oktober 2025 – Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. (BABIO)kunngjør stolt at detBabio® Virus Transport Kit (ikke-inaktiverende)offisielt har mottattFDA 510(k) godkjenning (K250205). Denne sertifiseringen markerer en betydelig milepæl for BABIO, og bekrefter forpliktelsen til global kvalitet, sikkerhet og innovasjon innen klinisk diagnostikk og mikrobiologiske transportsystemer.

FDAs 510(k) godkjenning autoriserer Babio® Virus Transport Kit somvesentlig tilsvarendetil lovlig markedsførte enheter i USA, som validerer samsvar med amerikanske regulatoriske standarder for medisinsk utstyr. Denne prestasjonen demonstrerer BABIOs sterke FoU-evner og produksjonsdyktighet, og styrker dens globale konkurranseevne ytterligere ivirustransport og prøveinnsamlingsmarkedet.

DeBabio® Virus Transport Kit (ikke-inaktiverende)er designet for innsamling og sikker transport av kliniske prøver som inneholder virus. Den opprettholder prøveintegritet for nedstrøms testing som f.eksRT-PCR, viral kultur, ogmolekylær diagnostikk, noe som gjør den egnet for sykehus, laboratorier og offentlige helseinstitusjoner over hele verden.

BABIO, tilledende kinesisk produsentav diagnostiske reagenser, transportmedier og kulturmedier, fortsetter å utvide sin tilstedeværelse iEuropa, USA, Afrika og Sørøst-Asia, gir pålitelige løsninger som oppfyller internasjonale standarder.

For mer informasjon om BABIOs sertifiserte produkter og diagnostiske innovasjoner, vennligst besøk: https://www.babiocorp.com

#BABIO #FDA510k #VirusTransportKit #MedicalDevices #Diagnostics #BiotechChina #Global Healthcare #ClinicalDiagnostics #Microbiology