BABIOs virustransportsett får FDA 510(k)-godkjenning

BABIOs virustransportsett får FDA 510(k)-godkjenning

Jinan, Kina – oktober 2025— BABIO Biotechnology, en kjent kinesisk produsent av medisinske diagnostiske reagenser, kunngjør stolt atVirustransportsett (ikke-inaktiverende)har mottattFDA 510(k) godkjenning (K250205), som offisielt validerer samsvar med amerikanske regulatoriske standarder.

Denne milepælen forsterker BABIOs globale lederskap innen transportløsninger for kliniske prøver. Settet er konstruert for sikker og stabil innsamling av virusprøver, og støtter nedstrømsapplikasjoner som f.eksRT-PCR, viral kultur, ogmolekylær diagnostikk. Den har:

• ✅ Romtemperaturstabilitet

• ✅ Forbedret Hanks løsning med antibiotika

• ✅ DNase/RNase-frie koniske rør

• ✅ Sikker flocking vattpinner med breakpoint design

Settet er tilgjengelig i flere fyllvolum (1ml–6ml) og pakningsstørrelser (20–500 rør), og er ideelt for sykehus, laboratorier og offentlige helseinstitusjoner over hele verden.

Med endaglig produksjonskapasitet på 100.000 enheter, sikrer BABIO konsekvent forsyning og konkurransedyktige priser. Stolt påUSA, Tyskland, og utover, fortsetter BABIO å levere innovasjon og pålitelighet i virustransportsystemer. Lær mer på https://www.babiocorp.com.

#VirusTransportKit #FDA510k #BABIO #ClinicalDiagnostics #VTM #RT-PCR #Global Healthcare #MedicalDevices #SpecimenCollection