[Gode nyheter] Babio er glad for å nevne ISO 13485 kvalitetsstyringssystemsertifikat igjen

Nylig har selskapet vårt bestått den første gjennomgangen og revurderingen av ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 kvalitetssystemsertifisering av SGS-sertifiseringsorganet, og oppnådd den internasjonale ISO13485-sertifiseringen for kvalitetsstyringssystem utstedt av SGS-sertifiseringsorganet. Anskaffelsen av dette sertifikatet er tredje gang selskapet vårt har oppnådd internasjonal kvalitetssystemsertifisering etter å ha bestått Huaguang-sertifiseringen og ITS (Tianxiang Group)-sertifiseringen.

ISO13485-standarden er den generelle standarden for internasjonal medisinsk utstyrsindustri, og den innenlandske medisinske utstyrsindustrien har alltid tatt ISO13485-standarden som et viktig grunnlag for sertifisering av kvalitetsstyringssystem. Omfanget av denne sertifiseringen er hovedsakelig forskning og utvikling, produksjon og salg av selskapets "nye krone", "influensa" og andre høypatogene smittsomme serier av diagnostiske reagenser. Standardisering, vitenskapeliggjøring og standardisering har igjen oppnådd internasjonal anerkjennelse, noe som bidrar til selskapets ekspansjon i oversjøiske markeder.

OmBaibo

Jinan Biotech Co., Ltd. ble etablert i 2003 og er en høyteknologisk bedrift som spesialiserer seg på forskning, utvikling, produksjon og salg av in vitrodiagnostiske reagenser. 30. mai 2014 ble selskapet med suksess notert på NEEQ (aktienavn: BaBio, aksjekode: 830774), og ble et av de første innenlandske børsnoterte in vitro diagnostiske reagensselskapene etter utvidelsen av NEEQ. I juni 2021,Baibokom offisielt inn i innovasjonslaget til det nye tredje styret.

Produktene omfatter hovedsakelig:VirustransportmediumSerier, Sterile og FlockingVatterserie,antigen/antistoff rask diagnose og påvisningsserie, Reagensserier for kitmikrobielle reagenser/tidsbestemt undersøkelser, serier for gynekologisk påvisning, serier med biokjemiske reagenser, serier med medisinsk utstyr/roboter,Andre kolloidale gullseriersom for eksempel kvinnergraviditetstestserie, HelicobacterpyloriIgg/igm testsett, Mycoplasma pneumoniae Igmtestsett, humant rotavirus antigen testsett, etc.

Etter mer enn ti år med teknologiakkumulering, innovasjon og utstyrsforbedring,BaBiohar blitt en dypkultivator innen mikrobiologi og er en av få innenlandske produsenter av mikrobiologiske reagenser med to helautomatiske produksjonslinjer. Det mikrobielle prøveforbehandlingssystemet uavhengig utviklet av Biotechnology har fylt gapet i det innenlandske mikrobielle prøvebehandlingsfeltet. Den har blitt brukt i China Intelligent Manufacturing International Summit Forum og China Intelligent Industry Innovation and Entrepreneurship Conference, og "Chuangzhixing" Cup China In Vitro Diagnostic Excellent Innovative Product Contests og andre konkurranser vant priser. Samtidig, med det globale epidemiutbruddet i 2020,BaBiohar spilt en viktig rolle i virusprøvetaking og -deteksjonsprodukter produsert av fordelene ved mange års profesjonell forskning, kvalitetsstyringsevner og helautomatisert produksjonsutstyr under epidemien.