Hjem > Produkter > SARS-CoV-2 deteksjonssett > SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)
SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)
  • SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)
  • SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)
  • SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)
  • SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)
  • SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)
  • SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)
  • SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)
  • SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)
  • SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)
  • SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)

SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)

SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography) er en lateral strømningsimmunoanalyse beregnet for kvalitativ påvisning av nukleoprotein fra SARS-CoV-2 innasal svabbe ¼Œ pharyngeal swabs ¼Œ sputum um bronchoalveolarïolarlavage væske.

Send forespørsel

produktbeskrivelse

produktbeskrivelse

SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography)

Instruksjoner for bruk
SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography) er en lateral strømningsimmunoanalyse beregnet for kvalitativ påvisning av nukleoprotein fra SARS-CoV-2 innasal svabbe ¼Œ pharyngeal swabs ¼Œ sputum um bronchoalveolarïolarlavage væske. Den brukes av fagpersoner som en test og gir et foreløpig testresultat for å hjelpe til med diagnosen infeksjon hos personer som mistenkes for COVID-19.
Denne testen leveres kun for bruk av kliniske laboratorier eller helsepersonell for pleietesting, og ikke for hjemmetesting.
Resultater fra antigentesting bør ikke brukes som eneste grunnlag for å diagnostisere eller ekskludere SARS-CoV-2-infeksjon eller for å informere infeksjonsstatus. Diagnosen bør bekreftes i kombinasjon med kliniske symptomer eller andre konvensjonelle testmetoder.

Sammendrag og forklaring av testen
De nye koronavirusene tilhører β-slekten. COVID-19 er en akutt infeksjonssykdom i luftveiene. Folk er generelt utsatt. For tiden er pasientene smittet av det nye koronaviruset den viktigste infeksjonskilden; asymptomatiske smittede mennesker kan også være en smittsom kilde. Basert på den nåværende epidemiologiske undersøkelsen er inkubasjonstiden 1 til 14 dager, for det meste 3 til 7 dager. De viktigste manifestasjonene inkluderer feber, tretthet og tørr hoste. Nestetetthet, rennende nese, ondt i halsen, myalgi og diaré finnes i noen få tilfeller.
Antigendeteksjon er en vanlig metode for diagnostisering av infeksjon med nytt koronavirus. Denne testen er en immunologisk diagnostisk test som brukes for påvisning av SARS-CoV-2 nukleoproteinantigen basert på Latex-immunokromatografi-analysen. Denne metoden er rask og praktisk å bruke og krever lite utstyr. Den kan utføres innen 15-20 minutter av minimalt dyktig personell.

Testprinsipp
Dette settet vedtar Latex immunochromatography assay.
Testkortet inneholder:
1. Musenukleoprotein monoklonalt antistoff og kvalitetskontroll antistoffkompleks merket med latexmikrokuler.
2. Nitrocellulosemembraner immobilisert med testlinjer (T lineï ¼ og en kvalitetskontrolllinje (C line).
Når en passende mengde prøve tilsettes prøvebrønnen på testkortet, vil prøven bevege seg fremover langs testkortet under kapillær handling.
Hvis prøven inneholder et antigen av SARS-CoV-2, vil antigenet binde seg til latexmikrokulene merket SARS-CoV-2-antistoff, og immunkomplekset vil bli fanget opp av det monoklonale anti-humane antistoffet immobilisert på nitrocellulosemembranen for å danne en rød linje som viser at prøven er positiv for antigen.


Test reagenser
Den nominelle formelen for hvert medium er som følger:

Fortynningsmiddel Testkort
Vann 90% -99% Natriumklorid 0,1% -1% Natriumcitrat 0,1% -0,5% Tween-20 0,1% -1% Sukrose 0,1% -1% Trehalose 0,1% -1% Proclin-300 0,01% -1% PEG20000 0,01 % -1% dinatriumfosfat 0,0001-1% natriumdihydrogenfosfat 0,0001-1% BoraxMESNHSEDCMouse anti

Reagenser og materialer levert
Leverte materialer:

Komponentnavn 1T / eske 20T / eske 25T / boks 50T / boks 100T / eske
Engangs testkort 1 20 25 50 100
Tørkemiddel 1 20 25 50 100
Vattpinne 1 20 25 50 100
Eksempel på fortynningsmiddel 500ul / rør × 1 12 ml / flaske × 1 15 ml / flaske × 1 15 ml / flaske × 2 15 ml / flaske × 4
Disponibel plastdropper 1 20 25 50 100
rør 1 20 25 50 100

Eller

Komponentnavn 1T / eske 20T / eske 25T / boks 50T / boks 100T / eske
Engangs testkort 1 20 25 50 100
Tørkemiddel 1 20 25 50 100
Vattpinne 1 20 25 50 100
Eksempel på fortynningsmiddel 500ul / rør × 1 12 ml / flaske × 1 15 ml / flaske × 1 15 ml / flaske × 2 15 ml / flaske × 4
Slipp flaske 1 20 25 50 100

Eller

Komponentnavn 1T / eske 20T / eske 25T / boks 50T / boks 100T / eske
Engangs testkort 1 20 25 50 100
Tørkemiddel 1 20 25 50 100
Engangsutstyr 1 20 25 50 100
Biosikkerhetspose 1 20 25 50 100

Merk: Én engangsinnretning inneholder en vattpinne og 0,5 ml fortynningsmiddel.
Spesifikasjon1T / boks, 20T / boks, 25T / boks, 50T / boks, 100T / boks


Materialer som kreves, men ikke medfølger
1.PPE som hansker, masker, laboratoriekåper og øyevern
2. biohazard avfallsbeholder
3.Tubeholder


Advarsler og forholdsregler
1. For beredskap og bruk av medisinsk eller helsepersonell bare på angitte pleieplasser.
2. Les pakningsvedlegget i sin helhet før du utfører testen. Unnlatelse av å følge instruksjonene i pakningsvedlegget kan føre til et ugyldig testresultat.
3. Bruk passende verneklær når du håndterer og behandler prøver. Vask hendene grundig etter håndtering av prøven.
4. Håndter prøver som om de inneholder smittsomme stoffer i samsvar med standardiserte prosedyrer, og de amerikanske CDC universelle forholdsregler.
5. Ikke bruk den hvis røret / posen er skadet eller ødelagt.
6. Testen er kun til engangsbruk. Ikke bruk under noen omstendigheter.
7. Fuktighet og temperatur kan påvirke resultatene negativt.
8. Følg lagringsanbefalingene som er oppført på produktetikettene. Oppbevaring og håndtering utenfor disse forholdene kan påvirke produktet negativt.
9. Ikke bruk produktet etter angitt utløpsdato.
10. Kast alle prøvene og brukte testkomponenter i behørig godkjente og merkede biologiske fareavfallsbeholdere.


Holdbarhet og lagring
1. Originalemballasjen skal oppbevares på et tørt sted ved 2-30 ° C og beskyttes mot lys.
2. Holdbarheten til testsettet er 1 år fra produksjonsdatoen. Se produktetikettene for angitt utløpsdato.
3. Etter at den indre pakken er åpnet, blir testkortet ugyldig på grunn av fuktabsorpsjon, bruk det innen 1 time.
4. Originalemballasjen skal transporteres på 2-37 ° C i 20 dager.


Prøveinnsamling og -håndtering
Denne testen kan utføres ved hjelp av enten humaninnasal vattpinneprøvepinne, sputum, bronchoalveolar, flavisk væske osv. Prøver kan samles opp med komponenter som følger med testen, og bør testes umiddelbart. Se diagrammet i delen Testprosedyre.


Test prosedyre
1. Åpne emballasjeboksen, ta ut den indre emballasjen og la den komme i likevekt til romtemperatur.
2. Fjern testkortet fra forseglet pose og bruk innen 1 time etter åpning.
3. Plasser testkortet på et rent og jevnt underlag.

â ‘Prøve fra SARS-CoV-2 innasal vattpinne ¼Œ svalepinne ¼Œ sputum ¼Œ bronchoalveolar ¼Œ slavvæske. â‘¡ dropp i 500 ul (ca. 9-10 dråper) Prøve fortynningsmiddel fra dråpeflasken til røret. Plasser pasientens vattpinneprøve i røret. Rull vattpinnen minst 3 ganger mens du presser hodet mot bunnen og siden av røret. â ‘¢ Rull vattpinnehodet mot innsiden av røret mens du fjerner det. Kast den brukte vattpinnen i ditt biologiske fareavfall.
â ‘£ Fyll den medfølgende små, klare engangsbeholderen av plast med pasientprøve fra røret, eller legg lokket på dråpeflasken. ⑤Slipp 60-100ul prøve (2-3 dråper) inn i testkortet. MERK: Ikke hell prøven fra røret. â ‘¥ Les resultatet etter 15 minutter. Resultatet er gyldig innen 15-20 minutter. Det må gjentas

Eller

â 'eksemplar fra SARS-CoV-2 innasal svabbet ¼Œ svale svabb ¼Œ sputum ¼Œ bronchoalveolar ¼Œ slaveri ¼Œ flytende. â‘¡ Bryt den indre sikkerhetskjernen og klem væsken inn i bunnen av røret. â ‘¢ Klem spissen av en vattpinne for å fortynne prøven
â ‘£ Vri drypp på lokket på lokket ⑤Kvis ca. 60-100ul (2-3drops) fortynningsmiddel på reagenskortet Les resultatet på 15 minutter. Resultatet er gyldig innen 15-20 minutter. Det må gjentas

Kvalitetskontroll
1. Testkortet inkluderer en intern prosedyrekontroll. Denne kontrollen bekrefter at tilstrekkelig prøvevolum og teknikk er brukt.
2. Kontrollstandarder følger ikke med dette settet.
3. Det anbefales å følge god laboratoriepraksis inkludert å legge til positive og negative kontroller for å verifisere riktig testytelse.


TOLKNING AV RESULTATET AV ASSAY
1. Negativ:
Hvis bare kvalitetskontrolllinjen C vises, og testlinjene T ikke er røde, indikerer det at det ikke blir påvist noe antigen, og resultatet er negativt. På grunn av begrensningen av deteksjonsfølsomhet, kan negative resultater være forårsaket av antigenkonsentrasjoner som er lavere enn produktets analytiske følsomhet.
2. Positivt:
Hvis både kvalitetskontrolllinje C og testlinje T vises, indikerer det at antigen oppdages. Prøver med positive resultater bør bekreftes med alternative testmetoder og kliniske funn før en diagnose stilles.
3. Ugyldig:
Hvis kvalitetskontrolllinjen C ikke vises, er testresultatet ugyldig, uavhengig av om det er en rød testlinje, og det bør testes på nytt.
Gjenta testen med gjenværende prøve eller ny prøve, hvis resultatene ikke er klare.
Hvis testen gjentatt ikke gir noe resultat, må du slutte å bruke settet og kontakte produsenten.


YTELSESEGENSKAPER
Kryssreaktivitet
SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography) er testet for influensa A H1N1 antigen, influensa A H3N2 antigen, influensa B antigen, Adenovirus antigen, Mycoplasma antigen, Respiratory Syncytial antigen, Staphylococcus aureus antigenus Resultatene viste ingen kryssreaktivitet.
Innblanding
Tilsett en viss konsentrasjon av patogener til de klinisk negative prøvene, og testresultatene skal ikke ha noen interferensreaksjon. De tilsatte patogenene er vist i følgende tabell:

patogener konsentrasjon patogener konsentrasjon
Human coronavirus 229E 1,0 × 10 6 pfu / ml respiratorisk syncytialt virus 1,0 × 10 6 pfu / ml
Humant koronavirus OC43 1,0 × 10 6 pfu / ml Adenovirus 1,0 × 10 6 pfu / ml
Humant coronavirus NL63 1,0 × 10 6 pfu / ml Influensa A H1N1 1,0 × 10 6 pfu / ml
coronavirus MERS 1,0 × 10 6 pfu / ml Influensa B 1,0 × 10 6 pfu / ml

Begrensninger for test
1. Dette produktet er kun for kvalitativ vurdering av SARS-CoV-2-antigen.
2. Denne testen leveres kun til bruk av kliniske laboratorier eller til helsepersonell for pleietesting, og ikke for hjemmetesting.
3. Resultater fra antigen-testing bør ikke brukes som eneste grunnlag for å diagnostisere eller ekskludere SARS-CoV-2-infeksjon eller for å informere infeksjonsstatus. Diagnosen bør bekreftes i kombinasjon med kliniske symptomer eller andre konvensjonelle testmetoder.
4. Negative resultater utelukker ikke SARS-CoV-2-infeksjon, spesielt ikke hos de som har vært i kontakt med viruset. Oppfølgingstesting med molekylærdiagnostikk bør vurderes for å utelukke infeksjon hos disse individene.
5. Et negativt eller ikke-reaktivt resultat kan oppstå hvis mengden antigen for SARS-CoV-2-viruset som er tilstede i prøven, er under deteksjonsgrensen for analysen.
6. Denne testen kan oppdage SARS-CoV og SARS-CoV-2 uansett viruset er levedyktig (live) eller ikke-levedyktig. Testytelsen avhenger av mengden virus (antigen) i prøven, men den korrelerer ikke nødvendigvis med SARS-CoV-2-antigentiter i prøven.
7.Et negativt testresultat kan oppstå hvis nivået av antigen er under deteksjonsbegrensningen, eller hvis prøven ble samlet eller transportert feil.
8.Failure to follow the Test prosedyre may adversely affect test performance and/or invalidate the test result.


Referanser
1. Chaolin Huang, Yeming Wang, et al. Kliniske trekk hos pasienter smittet med nytt coronavirus i 2019 i Wuhan, Kina. The Lancet.2020; VOL395: 497-506.
2. Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, et al. Et nytt koronavirus fra pasienter med lungebetennelse i Kina, 2019. 24. januar 2020. New England Journal of Medicine.
3. Lamarre A, Talbot PJ. Effekt av pH og temperatur på smitteevnen til humant coronavirus 229E. Canadian Journal of Microbiology. 1989; 35 (10): 972-4.
4. Wang C, Horby PW, Hayden FG, Gao GF. Et nytt koronavirusutbrudd av global helseproblem. The Lancet. 24. januar 2020.


Hot Tags: SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Latex immunochromatography), produsenter, leverandører, engros, kjøp, fabrikk, tilpasset, på lager, bulk, gratis prøve, merkevarer, Kina, laget i Kina, billig, rabatt, lav pris, CE, Mote, Nyeste, Kvalitet, Avansert, Holdbar, Lett vedlikeholdbar

Relatert kategori

Send forespørsel

Gi gjerne din forespørsel i skjemaet nedenfor. Vi svarer deg innen 24 timer.
We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept