HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (kolloidalt gullmetode)

TILTENKT BRUK
HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method) er en lateral flow-immunoanalyse for kvalitativ påvisning av antistoffer (IgG og IgM) mot hepatitt A-virus (HAV) i serum-, plasma- eller fullblodsprøver. Den er ment å brukes som en screeningtest og gir et foreløpig testresultat for tidlig diagnose og behandling av pasienter relatert til infeksjon med hepatitt A-virus.
Enhver tolkning eller bruk av dette foreløpige testresultatet må også basere seg på andre kliniske funn så vel som på helsepersonells faglige vurdering. Alternativ(e) testmetode(r) bør kombineres for å bekrefte testresultatet oppnådd med denne enheten.

SAMMENDRAG OG FORKLARING
Hepatitt A er en infeksjonssykdom forårsaket av hepatitt A-virus (HAV), som er en inflammatorisk lesjon i leveren og overføres via fekal-oral rute. Den viktigste manifestasjonen er akutt hepatitt, og asymptomatisk infeksjon er vanlig. Sykdommen kan oppstå i alle aldre, men ses hovedsakelig hos barn og ungdom.

Testprinsipp
Dette settet tar i bruk kolloidalt gull-immunokromatografianalyse (GICA).
Testkortet inneholder:
1. Kolloidalt gullmerket antigen og kvalitetskontrollantistoffkompleks.
2. Nitrocellulosemembraner immobilisert med to testlinjer (IgG-linje og IgM-linje) og en kvalitetskontrolllinje (C-linje).
Når en passende mengde prøve tilsettes prøvebrønnen på testkortet, vil prøven bevege seg fremover langs testkortet under kapillærvirkning.
Hvis prøven inneholder et IgG/IgM-antistoff av HAV, vil antistoffet binde seg til det kolloidale gullmerkede HAV-antigenet, og immunkomplekset vil bli fanget opp av det monoklonale anti-humane IgG/IgM-antistoffet immobilisert på nitrocellulosemembranen for å danne en lilla/rød T-linje, som viser at prøven er positiv for IgG/IgM-antistoff.

PRØVEINNSAMLING OG FORBEREDELSE

1. Denne testen kan utføres ved å bruke enten humane serum-, plasma- eller fullblodprøver, inkludert perifert blod, plasma fremstilt fra klinisk brukte antikoagulantia (EDTA, heparin, natriumcitrat), etc.
2. Separer serum eller plasma fra blod så snart som mulig for å unngå hemolyse.
3. Serum- og plasmaprøver kan oppbevares ved 2-8°C i opptil 5 dager hvis de ikke testes umiddelbart. For langtidslagring bør den oppbevares ved -20°C. Unngå flere fryse-tine-sykluser. Antikoagulerte fullblodprøver bør ikke oppbevares i mer enn 72 timer ved romtemperatur; ikke mer enn 7 dager ved 2–8 ℃.
4. Før testing, bringe frosne prøver sakte til romtemperatur og bland forsiktig. Prøver som inneholder synlige partikler bør klargjøres ved sentrifugering før testing.
5. Ikke bruk prøver som viser grov lipemi, grov hemolyse eller turbiditet for å unngå interferens med resultattolkningen. 

Materialer levert: 

Spesifikasjon: 1T/boks, 20T/boks, 25T/boks, 50T/boks

 Resultater

NEGATIV:
Hvis bare kvalitetskontrolllinjen C vises, og testlinjene M og G ikke er lilla/røde, indikerer det at det ikke er påvist antistoff, og resultatet er negativt.
POSITIV:
IgM-positiv: Hvis både kvalitetskontrolllinje C og testlinje M vises lilla/rød, indikerer det at IgM-antistoffet er påvist, og resultatet er positivt for IgM-antistoff.
IgG-positiv: Hvis både kvalitetskontrolllinje C og testlinje G vises lilla/rød, indikerer det at IgG-antistoffet er påvist, og resultatet er positivt for IgG-antistoff.
IgM- og IgG-positive: Hvis kvalitetskontrolllinjen C og testlinjene M og G vises lilla/røde, indikerer det at IgM- og IgG-antistoffene er påvist, og resultatet er positivt for både IgM- og IgG-antistoffer.
UGYLDIG:
Hvis kvalitetskontrolllinje C ikke vises, er testresultatet ugyldig uavhengig av om det er en lilla/rød testlinje, og den skal