HCV Hepatitt C Virus Ab Rask Test

HCV Hepatitt C Virus Ab Rask Test

【TILTENKT BRUK】

Kronisk hepatitt C er en primært blodbåren sykdom som skyldes infeksjon med hepatitt C-virus (HCV). Infeksjon med HCV kan føre til kronisk betennelse, nekrose og fibrose i leveren, og noen pasienter kan utvikle skrumplever eller til og med hepatocellulært karsinom (HCC). Påvisning av anti-HCV-antistoffer er egnet for høyrisikopopulasjonsscreening og kan også brukes til primær screening av HCV-smittede personer.

Dette produktet brukes til kvalitativ påvisning av hepatitt C-virusantistoffer i humane serum- og plasmaprøver, og kan brukes til hjelpediagnose av klinisk hepatitt C-virusinfeksjon.

【TESTPRINSIPP】

Dette produktet er sammensatt av genetisk konstruert rekombinant hepatitt C-virusantigen og sau-anti-kanin-IgG fiksert i nitrocellulosemembran, og belagt med kolloidalt gullmerket rekombinant hepatitt C-virusantigen og gullmerket kanin-IgG og andre reagenser. Dobbel antigen sandwich-metode ble brukt for å påvise hepatitt C-virus-antistoffer i humant serum/plasma ved kolloidalt gull-immunokromatografi.

Under testen legges blodprøven til prøvehullet i settet. Prøven blandes først med immunokolloidalt gull på glassfiberpapiret, og elueres deretter til nitratcellulosemembranen. Hvis prøven inneholder antistoffer mot hepatitt C-virus, blir disse antistoffene først bundet til kolloidalt gull belagt med rekombinant antigen, slik at når blandingen elueres til nitrofibermembranen, vil den fanges opp av deteksjonslinjen (T-linjen) til hepatitt C-virusantigen for å danne kolloidalt gullmerket HCV-antistoff-HCV-antigenimmunkompleks. Derfor vises en rød linje på T-linjen, som indikerer et positivt resultat. Hvis det ikke er noen antistoffer mot hepatitt C-virus i blodet til forsøkspersonen, vil det ikke dannes en rød linje på testlinjen (T-linjen), som er et negativt resultat. Kvalitetskontrolllinjen (C-linjen) på settet er dekket med saue-anti-kanin-IgG, og i alle fall bør en rød linje vises på kvalitetskontrolllinjen under testing for å bevise at settet fungerer som det skal.

【Reagenser og materialer levert】

Modell: Testkort, Teststrimmel

【HOLDBARHET OG OPPBEVARING】

1. Originalemballasjen skal oppbevares på et tørt sted ved 2-30°C og beskyttet mot lys.

2. Holdbarheten til testsettet er 2 år fra produksjonsdatoen. Se produktetikettene for oppgitt utløpsdato.

3. Originalemballasjen kan transporteres ved 2-37 ℃ i 20 dager.

4. Etter åpning av innerpakningen vil testkortet bli ugyldig på grunn av fuktighetsabsorpsjon, vennligst bruk det innen 1 time.

【Test prosedyre】

Trinn 1: La testenheten, bufferen, prøven komme i likevekt til romtemperatur (15-30 ℃) før testing.

Trinn 2: Fjern testenheten fra den forseglede posen. Plasser testenheten på en ren, flat overflate.

Trinn 3: Merk enheten med prøvenummer.

Trinn 4: Bruk en disponibel dropper, overføring av serum, plasma eller fullblod. Hold dråpetappen vertikalt og overfør 1 dråpe prøve (omtrent 40 μl) til prøvebrønnen(S) på testenheten, og tilsett umiddelbart 2 dråper testbuffer (omtrent 70-100 μl). Pass på at det ikke er luftbobler.

Trinn 5: Sett opp en tidtaker. Les resultatene på 15 minutter.

Ikke tolk resultatet etter 20 minutter. For å unngå forvirring, kast testenheten etter å ha tolket resultatet. Hvis du trenger å lagre den over lengre tid, vennligst ta et bilde av resultatet.

【TOLKNING  AV ASSAYRESULTAT】

1. NEGATIVT RESULTAT:

Hvis bare C-linjen utvikles, indikerer testen at det ikke finnes noe påvisbart hepatitt C-virus i prøven. Resultatet er negativt eller ikke-reaktivt.

2. POSITIVT RESULTAT:

I tillegg til tilstedeværelsen av C-linjen, hvis T-linjen utvikler seg, indikerer testen tilstedeværelse av hepatitt C-virus. Resultatet er hepatitt C-virus positivt eller reaktivt.

3. Ugyldig

Hvis C-linjen ikke utvikles, er analysen ugyldig uavhengig av fargeutviklingen på T-linjen som angitt nedenfor. Gjenta analysen med en ny enhet.